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1、药理作用 为α受体阻滞剂,作用与酚妥拉明相似,但其选择性强,作用持久,可持续维持24h以上。口服吸收不完全,静注后约1h达最高峰,经12h50%从尿和胆汁中排泄。 2、药代动力学 口服胃肠道吸收不完全,血浆药物浓度达峰时间为
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、潮解和霉变等变化,使药物中产生新的杂质。2、药物杂质的种类量药物中的杂质按来源分类,可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊
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方法如下:三乙胺盐酸盐含量的测定1 方法提要试样用乙醇溶解,荧光黄作指示剂,以硝酸银标准滴定溶液滴定至指示剂变色为终点,对试样中的三乙胺盐酸盐进行测定。2 试剂和溶液无水乙醇:分析纯。碳酸钙:分析纯。硝酸银标准滴定溶液:0.1mol/L
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滴定液(0.05mol/L)相当于17.02mg的C18H2CINO·HCl。类别同盐酸酚苄明。规格1ml:10mg贮藏遮光,密闭保存性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品1ml,加0.0lmol/L盐酸溶液20ml,用三氯甲烷振摇提取,提取液
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对本品敏感。▲ 头孢氨苄结构式客户提供了头孢氨苄工作对照品,杂质7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸、α-苯甘氨酸、△-2-头孢氨苄对照品和80℃下破解供试品溶液所得的分离度溶液。现要求本实验室选择合适的C18色谱柱,实现头孢氨苄的有关物质分析。在
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刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2pg的溶液。系统适用性溶液取甲氧苄啶对照品和二甲氧苄啶对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含甲氧苄啶2g和二甲氧苄啶1g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键
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-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(742:240:15:3)为流动相;检测波长为254nm;系统适用性溶液进样体积20,其他溶液进样体积10pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,头孢氨苄峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求
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酸性或碱性杂质;有机溶剂提取、精制后,在产品中可能有残留溶剂。另外生产中接触到的器皿、工具等金属设备都可能使产品中引入砷盐及铅、铁、铜等金属杂质。2.贮藏过程中产生的杂质药物在运输或贮藏过程中,由于贮藏保管不善或贮藏时间过长,因外界条件如
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1.目前香料工业中采用醇交换法生产苯甲酸苄酯。由苯甲酸乙酯和苯甲醇进行醇交换。
2.由苯甲酸乙酯与苯甲醇进行酯交换反应,经水洗、分层、干燥、蒸馏得产品。或者由苯甲醛缩合制得。
精制方法:常含有游离的酸和醇等杂质。精制时用